十一月的赣州，橙香四溢。

2024年11月25-29日，江西省药品检查员中心药品生产企业现场实训培训班在赣州举行，全省40多名药品检查员参加了实训。赣南海欣药业能作为本次药品生产企业现场实训基地之一，是江西省药品检查员中心对公司质量管理体系、技术管理团队、以及赣南海欣人“视质量为企业生命”理念的充分肯定。

赣南海欣药业分管质量的副总经理何利剑、分管生产的副总经理兰飞及实验室负责人廖广和等在实训理论课中分享了药品质量、生产和检验相关内容。理论培训结束后，参训检查员们深入冻干粉针生产线、制水系统、空调系统及物料仓储系统等生产现场以及在实验室开展现场实训，从样品接收到检验放行、从设备结构到工艺流程、从生产操作到过程控制，赣南海欣药业在每一个实训单元都精心安排了专业技术人员进行详细讲解。

参训检查员们来到布局流畅、环境整洁的实验室，对检验样品的分发、理化检验等各环节进行了深入了解，不时认真记录和探讨交流。在冻干粉针生产线，参训检查员们的实训严谨细致，从原辅料的准备到料液配制过滤，从产品灌装冻干到目检包装，对冻干粉针剂整个生产流程进行了深入了解。“你们的残留验证是怎么做的？”、“你们是如何考虑冻干制剂培养基模拟灌装试验的？”、“培养皿在A级层流下放置4小时对微生物的影响是否进行了验证？”、“这个区域建议做一个动态气流流型。”实训过程中，参训检查员们与赣南海欣药业技术人员进行深入交流，抛出了一个又一个专业问题，提出了许多宝贵意见。技术人员通过与参训检查员们零距离的沟通交流，充分感受到了他们追根究底、求真求实的职业精神，同时自身专业知识、质量意识也得到了进一步提高。

每一天的现场实训结束后，赣南海欣药业相关负责人以及技术人员都与参训检查员们齐聚一堂，交流座谈。座谈会上，参训检查员们一一发言，畅谈实训感想，提出疑问与意见，企业相关负责人及技术人员认真解答、记录意见。双方深入交流讨论，将药品监管政策法规与企业生产实际情况相结合，将检查员们在实训中思考到的问题与提高药品生产质量相结合，促进了赣南海欣药业进一步做好药品生产质量管理工作。

本次全省药品检查员中心药品生产企业现场实训取得了圆满成功。赣南海欣药业总经理叶小珍表示，我们要借助本次现场实训在赣南海欣药业举行的机会，当作是一次对公司质量保证体系的外审，进一步提升专业技术人员专业知识能力和公司质量保证管理体系水平。下一阶段，我们不仅要认真总结此次实训工作的经验与体会，更要认真梳理药品检查员们提出的意见与建议，将这些鞭策转化为推动赣南海欣药业药品生产质量水平再上新台阶的动力。